結晶過濾洗滌干燥四合一
目前醫(yī)藥及原料藥行業(yè)在反應、濃縮或結晶、過濾或離心脫水、洗滌、再次過濾或離心脫水結束后,再用普通的雙錐回轉真空干燥機進行干燥。這種工藝涉及到大量單元操作設備與物料轉運裝置,不僅生產場地布局占用面積大、設備安裝投資高、操作人員分散、物料裝運環(huán)節(jié)復雜、環(huán)境已受污染、產品質量難以控制等弊端,限制了大規(guī)模生產的發(fā)展。
結晶過濾洗滌干燥四合一是無錫雙瑞根據原料藥精烘包生產線工藝要求研制開發(fā)成功的新一代多功能干燥設備,它集(結晶、過濾、洗滌、干燥、真空破碎等)功能于一體,配合智能化的控制系統,能夠滿足不同的物料不同的工藝處理,系統滿足和符合2010版“GMP”的生產要求。
原料藥精烘包專用結晶過濾洗滌干燥四合一 設計理念
目前,醫(yī)藥及原料藥行業(yè)行業(yè)大多數產品精烘包生產中,多數由反應結晶、固液分離、洗滌、干燥四個獨立的工藝過程完成。并且多數物料是易燃易爆、有毒有害并且很昂貴的溶劑。通常用反應釜、離心機、洗滌罐、干燥機四種不同設備中獨立完成。因為離心機和有的干燥機不具備完全密閉條件,因而在生產過程或物料轉運中不可避免的使有毒有害、有味、易燃易爆氣體或液體發(fā)生泄露到生產環(huán)境內,造成嚴重的污染和安全隱患。時有事故發(fā)生,威脅著生命和財產安全。另一方面,在藥品生產中,尤其在無菌粉生產中,生產過程的物料易受環(huán)境對物料的二次污染,這是不合格產品主要原因之一,是GMP標準要求杜絕的。長期以來這些問題一直沒有好的方法解決,是企業(yè)亟待解決的老大難問題。
結晶過濾洗滌干燥四合一是無錫雙瑞在結合國內同類產品技術所開發(fā)的新一代干燥裝置,它集合洗滌、過濾、干燥、粉碎四項功能于一體,適合于制藥或中間體原料藥行業(yè),可以滿足GMP要求,也可用于精細化工產品的小試和中試過程特別是易燃、易爆、有害溶劑的工藝過程。
原料藥精烘包專用結晶過濾洗滌干燥四合一為雙錐形罐體,一頭為過濾板,另一頭為淋洗及出料口,夾套內可通入蒸汽或熱水對內膽進行加熱。罐體通過主軸置于兩側機架上。主軸兩端一頭為蒸汽及冷凝水接口,通入蒸汽完成加熱過程,另一頭為抽真空口,通過真空泵或真空系統,使罐內呈真空狀態(tài),完成抽濾過程,并在干燥過程中抽走蒸發(fā)出來的水汽。電機和減速機也置于機架內,通過齒輪傳動,帶動罐體正反轉,使物料不斷上下、內外翻動。在洗滌過程中可使物料充分均勻混合,完成洗滌過程。在干燥過程中,可不斷地更換受熱面,使物料受熱均勻,達到均衡干燥的目的。
1、結晶:結晶時,根據物料工藝要求在夾套內通人加熱或冷卻介質,以控制物料結晶溫度。同時通過螺帶攪拌和罐體的搖擺速度以保持結晶液的均勻度。
2、過濾:結晶過程結束后,反轉設備簡體對物料進行壓濾或者負壓真空抽濾。
3、洗滌:通過CIP裝置使清洗液均勻地噴灑在容器內,實現對物料和設備內部清洗。
4、干燥及真空粉碎:開啟筒體轉動,夾套通入熱水,開啟真空系統,物料與筒體內壁接觸,翻轉、傳導加熱,揮發(fā)的溶媒在真空狀態(tài)下迅速氣化,有抽真空口排出。物料如有結塊,可根據實際情況開啟破碎系統,破碎刀轉速可調。
5、出料:干燥完成后,打開上出料閥,同時開啟振動器,將干燥好的物料進行振動出料。
6、在線清洗:筒體上裝有清洗口,快開形式,悶蓋帶塞,清洗時拔出帶塞悶蓋,放入清洗球。
1、多功能:一臺設備可以進行過濾、干燥、洗凈及混合等處理,工藝簡單;
2、設備內無攪拌槳:罐體整體旋轉,可以提高干燥及混合的性能,結晶體不容易被破壞;
3、減少二次污染的可能:結構簡單,密封接口少,簡單的結構確保無異物的污染;
4、減少過多的轉移步驟:省去各個工序間的輸送和轉移,防止材料的損耗及泄露;
5、方便檢查維修:結構簡單,打開下部設備法蘭,可檢修設備內部的部件;
6、過濾效果好:罐體整體旋轉,可以防止在濾膜上產生濾餅層或凝膠層,保持更高的過濾速率;
7、干燥能力強:加熱真空置換干燥,轉動干燥,傳熱面積大等優(yōu)越條件。節(jié)約能源,縮短干燥周期,提高生產效率;
8、均勻的混合:罐體整體旋轉式混合,無盲區(qū),能夠均勻的混合全部的制品。
原料藥精烘包專用結晶過濾洗滌干燥四合一技術參數表
原料藥精烘包專用結晶過濾洗滌干燥四合一應用物料
四合一雙錐干燥機適用化工、制藥、食品等行業(yè)的粉狀、粒狀及纖維的 濃縮、混合、干燥及需低溫干燥的物料(如生化制品等),更適用于易氧化、易揮發(fā)、熱敏性、強烈刺激、有毒性物料和不允許破壞結晶體的物料的干燥。1、熱敏性物料
2、無菌級物料
3、易燃易爆物料
4、在工藝過程中不得接觸空氣和溶媒不得外泄的物料