蚯蚓蛋白酶干燥機(jī)

發(fā)布時(shí)間：2020-04-09

蚯蚓蛋白酶，俗稱地龍蛋白，提取自地龍，含有膠原酶、纖溶酶、蚓激酶、纖溶激活蛋白（FA蛋白）、核酸、微量元素等多種成分，其分子量在5000-10000，屬于短鏈小分子物質(zhì)。地龍?zhí)崛∥�，地龍通過高科技提取，至今已成功研發(fā)出地龍蛋白片、地龍蛋白軟膠囊、纖溶激活蛋白等產(chǎn)品。目前已廣泛用于臨床，并越來越多地用在心、腦血管，內(nèi)分泌，呼吸系統(tǒng)等疾病的預(yù)防和治療中心。地龍蛋白對(duì)體內(nèi)的凝血系統(tǒng)和纖溶系統(tǒng)。具有廣泛的影響，既可明顯降低大鼠血小板黏附率，延長體內(nèi)血栓形成和溶解體內(nèi)血栓，又能增加腦血流量，減少腦血管阻力。改善微循環(huán)，減少三高對(duì)人體的危害。

蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機(jī)  客戶簡介

北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“百奧藥業(yè)”）由中國科學(xué)院創(chuàng)立于1995年1月19日，注冊(cè)資金5500萬元。隸屬北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)昌平園，為昌平園“生物工程和新醫(yī)藥板塊”知名和代表性企業(yè)之一。百奧藥業(yè)致力于科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化，專業(yè)生產(chǎn)蚓激酶等蛋白質(zhì)多肽類藥物。通過成功重組，現(xiàn)成為卡威生物集團(tuán)旗下的生物藥和化學(xué)藥生產(chǎn)骨干企業(yè)之一。股東分別為北京卡威生物醫(yī)藥股份有限公司、中國科學(xué)院生物物理研究所。

百奧藥業(yè)為國家蚓激酶系列產(chǎn)品及蚯蚓產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目實(shí)施^企業(yè)，已進(jìn)入中國生物生化制品制造行業(yè)企業(yè)百強(qiáng)，是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。獲中國建設(shè)創(chuàng)新型國家杰出企業(yè)、中國醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任孺子牛獎(jiǎng)企業(yè)、北京藥品質(zhì)量管理示范企業(yè)等多項(xiàng)政府榮譽(yù)。承擔(dān)的中關(guān)村科技園區(qū)“蛋白質(zhì)多肽藥物孵化支撐平臺(tái)”已投入運(yùn)營。

百奧藥業(yè)核心產(chǎn)品百奧蚓激酶是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國內(nèi)首創(chuàng)、醫(yī)保^“口服降纖”藥物，處于國際^地位。蚓激酶原料生產(chǎn)線為國際^大，并享有多項(xiàng)國內(nèi)和國際發(fā)明專利。硬膠囊劑、原料藥2個(gè)劑型已獲得國家藥品GMP認(rèn)證證書。百奧蚓激酶被列入北京重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，是^生物制藥項(xiàng)目，連續(xù)兩次被評(píng)為北京^產(chǎn)品，被認(rèn)定為北京首批自主創(chuàng)新產(chǎn)品。百奧蚓激酶腸溶膠囊臨床上主要用于缺血性腦血管病的治療和預(yù)防。經(jīng)多年的臨床實(shí)踐應(yīng)用，以其“療效確切、安全性好、價(jià)格適中、服用方便”深受醫(yī)生患者普遍認(rèn)可。被衛(wèi)生部中華醫(yī)學(xué)會(huì)列入《中國腦血管病防治指南》推薦用藥，被收載《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》�！鞍賷W”為蚓激酶^，在國內(nèi)同類品種中占領(lǐng)軍地位，已遠(yuǎn)銷美國、日本、中國臺(tái)灣、馬來西亞、菲律賓等國家和地區(qū)。

蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機(jī)  工藝參數(shù)

1、單臺(tái)設(shè)備能力: 每小時(shí)蒸發(fā)量≥75kg/小時(shí)。

2、連續(xù)工作時(shí)間不低于24小時(shí)。

3、被處理的物品：① 蚯蚓蛋白水溶液  ②固含量1.5%-2.5%

4、料液^高工作溫度≤180℃，^高溫度下停留時(shí)間≤2s

5、成品溫度≤25℃

6、成品收率≥98%

7、成品含水量≤5%

蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機(jī) 工作原理

噴霧干燥機(jī)是液體成形工藝和干燥工業(yè)中^廣泛應(yīng)用的工藝。適用于將溶液、乳濁液、懸濁液等形態(tài)的漿料在熱風(fēng)中噴霧成細(xì)小液滴，料液的噴霧是依靠高速離心轉(zhuǎn)盤產(chǎn)生的離心力和重力作用使之得到加速而分裂霧化。霧化的液滴在落下過程中，與干燥介質(zhì)(熱空氣)均勻混合，進(jìn)行熱交換和質(zhì)交換，使物料中水分汽化蒸發(fā)的過程。噴霧干燥機(jī)具有產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定、變性程度低，可連續(xù)化、自動(dòng)化，操作靈活性大等優(yōu)點(diǎn)。

蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機(jī)是離心式噴霧干燥技術(shù)在特定物料干燥中的應(yīng)用，也是利用高速離心式霧化器使物料分散成霧狀，與熱空氣所充分接觸，完成瞬間干燥，形成粉狀成品的干燥裝置。

該機(jī)采用全封閉形式，所有部件均采用不銹鋼制造，配有三級(jí)凈化裝置，過濾后的空氣達(dá)十萬級(jí)要求。筒體與頂部裝有冷壁裝置，使壁溫＜80℃，干燥塔內(nèi)裝有氣刷掃塔裝置。經(jīng)該機(jī)干燥后的中藥浸膏粉，不會(huì)出現(xiàn)焦化變質(zhì)現(xiàn)象，大大增加了收粉率（95％以上），而且不會(huì)產(chǎn)生混藥現(xiàn)象和粘壁現(xiàn)象。

蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機(jī)    功能及技術(shù)參數(shù)

1、設(shè)備整體結(jié)構(gòu)緊湊合理，具有整機(jī)美觀，生產(chǎn)效率高，耗能底，操作簡便、維修方便。

2、采用兩級(jí)高效旋風(fēng)分離器，上料、收粉、清潔在潔凈區(qū)進(jìn)行操作；其余部分安裝在一般區(qū)。

3、設(shè)備采用衛(wèi)生級(jí)螺桿泵上料，上料系統(tǒng)由供應(yīng)商提供。

4、具備尾料回收功能，對(duì)主塔及其它料液容器具清潔產(chǎn)生的液體可以進(jìn)行回收。

5、設(shè)備帶有氣掃功能，能有效消楚容器具內(nèi)壁粘粉現(xiàn)象。

6、設(shè)備進(jìn)風(fēng)溫度能夠達(dá)到200℃以上，加熱能力有足夠儲(chǔ)備余量。

7、設(shè)備操作采用PLC控制，PLC的操作采用觸摸式操作終端，人機(jī)界面，全屏顯示，操作用觸摸屏放在潔凈區(qū)。

8、設(shè)備屏幕應(yīng)顯示進(jìn)風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度、成品溫度等關(guān)鍵參數(shù)及設(shè)備工作狀態(tài)。

9、設(shè)備具有超溫報(bào)警功能。

10、觸摸屏在不操作狀態(tài)下自動(dòng)關(guān)閉。

11、與料液和料粉直接接觸的容器具材料使用316L不銹鋼（不能采用316L不銹鋼時(shí)應(yīng)采用衛(wèi)生級(jí)的符合GMP要求的非金屬材料），非接觸部件采用304不銹鋼。

12、設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)的更改滿足三級(jí)權(quán)限管理要求。

13、主要電器元器件采用西門子品牌或更高品質(zhì)的品牌。

蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機(jī)     工藝流程圖

蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機(jī)    在設(shè)計(jì)中作了改進(jìn)

1、蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機(jī)與其他噴霧干燥裝置^大的區(qū)別在于，進(jìn)入無菌噴霧干燥系統(tǒng)的物料和空氣都必須經(jīng)過除菌，產(chǎn)品的收集也必須在無菌室內(nèi)進(jìn)行。因此蚯蚓蛋白酶料液要經(jīng)過濾除菌后方能送至噴霧器，噴霧用的壓縮空氣也需潔凈。在干燥過程中，新鮮空氣經(jīng)初效、中效、高效過濾器過濾后，凈化空氣達(dá)至十萬級(jí)，再經(jīng)過加熱器升溫進(jìn)入噴霧干燥器。干燥后的成品和空氣經(jīng)旋風(fēng)分離器分離，成品在無菌室凈化工作臺(tái)進(jìn)行收集包裝，尾氣經(jīng)袋濾器凈制后排空。

2、塔徑塔高做了相應(yīng)的調(diào)整，既保證物料干燥之前接觸不到塔壁，又保證物料在熱風(fēng)中的停留時(shí)間；塔壁設(shè)有夾套冷風(fēng)冷卻裝置，確保物料吸附在塔壁上因局部溫度過高而產(chǎn)生軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象；錐角增大，錐體上安裝空氣震擊器，用壓縮空氣脈沖式地震擊筒體，把吸附在筒體上的粉料順暢地?fù)袈湎聛恚?/span>

3、主機(jī)內(nèi)所有與物料接觸處采用平面或圓弧過渡，接觸面都進(jìn)行打磨、拋光工序處理（精拋至10以上），避免砂眼、死角。杜絕積料堵料；整個(gè)機(jī)組與物料接觸處材質(zhì)采用不銹鋼，保證物料不受污染；與物料接觸的傳動(dòng)件都采用良好的密封，可防水防油；出料處用密封蝶閥操作，防止漏風(fēng)；引風(fēng)出料管段都采用活連接，可隨時(shí)拆裝、清洗、消毒、滅菌處理等等；

4、、收料系統(tǒng)采用獨(dú)特的冷凍除濕收料方式，切實(shí)地解決了產(chǎn)品結(jié)塊、軟化、吸潮現(xiàn)象

5、干燥主塔至旋風(fēng)分離器的彎頭采用一次成型304不銹鋼光潔管道制作，防止結(jié)料現(xiàn)象，并采用卡箍快開的方式連接，方便清洗時(shí)的污水排放

6、本機(jī)組用PLC程序控制系統(tǒng)回路；觸摸屏動(dòng)畫顯示工藝流程，具有可操作性，變量操作參數(shù)實(shí)現(xiàn)模糊技術(shù)自動(dòng)跟蹤調(diào)節(jié)；用變頻器穩(wěn)定安全地調(diào)節(jié)霧化器；進(jìn)、出風(fēng)溫度、塔內(nèi)壓力數(shù)顯，可^設(shè)定等等。