傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見異物質量指標影響較大。
近幾年來,無錫雙瑞干燥研發(fā)的多功能平板式過濾洗滌二合一,憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統(tǒng)結晶提純類生產設備中諸如離心機、抽濾罐等設備,成為原料藥過濾洗滌生產的新型設備。
(1) 整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染;
(2) 結晶:結晶是無菌原料藥生產過程中重要的一個工藝操作環(huán)節(jié),藥物晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩(wěn)定性等關鍵質量指標等起著至關重要決定性影響作用。
(3) 過濾:在加壓或真空狀態(tài)下實現(xiàn)固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(4) 洗滌:在容器內側裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內,用以進行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌;
(5) 卸料:經刮松物料,可通過攪拌葉推動物料從缸壁側面出料口自動出料。
(6) 整套設備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產效率以及機電一體化,可采用PLC控制技術,實現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動化操作。
平板式二合一過濾洗滌機 設備結構
平板式過濾洗滌二合一主機由封頭、筒體、夾套保溫和過濾底盤組成,分體式結構,可拆卸底盤,通過C型卡箍結構與罐體連接, 過濾底盤底部有不銹鋼支架,裝有4個聚氨脂腳輪,方便移動底盤。罐體采用三個支腿支撐,支腿上部用螺栓固定在筒體側壁的支架上,下部固定在地面上。設備內部結構圓滑過渡,無死角。
(1) 以在同一容器內進行過濾和洗滌全過程連續(xù)操作;
(2) 在加壓或真空狀態(tài)下操作,實現(xiàn)固液分離
(3) 過濾時濾餅分布均勻,固液分離效果好
(4) 液壓控制攪拌系統(tǒng)的升降,過濾中增加容渣空間
(5) 攪拌漿葉的升降和攪拌,使得清洗時濾餅和清洗液充分混合,濾餅得到充分洗滌,提高 效率
(6) 液體出口閥多種控制,固體出料系統(tǒng)自動出料,降低勞動強度
(7) 可在線清洗
(8) 整個操作可以在氮氣保護下進行
(9) 可選擇填料密封或機械密封
平板式二合一過濾洗滌機 性能特點
過濾洗滌二合一是在一密閉容器內先后完成攪拌、反應、過濾、清洗、脫液等工藝過程。具有結構簡單、工藝流程簡化、生產效率高、無交叉污染、物料更換便捷,自動化程度高等特點。同時可大大降低所需潔凈廠房的體積,基礎投資費低。廣泛應用于制藥、化工、食品、染料等行業(yè),尤為適合潔凈度要求高,小批量多產品種及特大批量的生產場合。
(1) 系統(tǒng)密閉:過濾洗滌二合一是一個全密閉的系統(tǒng),在密閉系統(tǒng)生產操作,能避免毒性物質對空氣的污染,同時能避免操作人員中毒事故的發(fā)生。
(2) 回收利用:物料與溶劑幾乎完全回收,避免因物料遺漏和溶劑揮發(fā)而引起的浪費。
(3) 多功能一體操作:過濾、洗滌在同一設備中完成。
(4) 連續(xù)操作:過濾和洗滌在一個連續(xù)的系統(tǒng)內進行,無需處理濕濾餅。
(5) 節(jié)約人力:經過簡單培訓的非技術人員即可以完成操作。開、關、自動進料、自動出料都毋須技術人員監(jiān)控。
(6) 清洗干凈:具有自動噴淋和攪拌的功能,濾餅能充分清洗,從而減少排污量降低廢水處理成本。
(7) 清潔生產:系統(tǒng)可裝配有粉塵捕集器,收集干燥后產生的粉塵,可滿足潔凈型的生產要求。
無錫雙瑞研發(fā)的多功能平板式過濾洗滌二合一,憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統(tǒng)結晶提純類生產設備中諸如離心機、抽濾罐等設備,成為原料藥過濾洗滌生產的新型設備。