歡迎光臨“無錫市雙瑞機(jī)械有限公司”網(wǎng)站!
全國咨詢熱線:
醫(yī)藥級過濾洗滌干燥三合一 |
|
|
纈沙坦為新一代血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,具有高度選擇性和特殊的直接作用,能有效拮抗AT1受體,其半衰期約為9小時,降壓療效可維持24小時以上,并有較好的谷峰比值,具備廣泛的治療作用,病人耐受性好。纈沙坦其一般用量為80毫克/天,輕度和中度高血壓患者服用能有效地降低血壓。
由于纈沙坦屬于慢性病用藥,患者需長期用藥,為防止因產(chǎn)品中的雜質(zhì)在患者體內(nèi)發(fā)生累積所導(dǎo)致的副作用,我國2010版藥典要求纈沙坦原料藥中雜質(zhì)總含量不大于0.30%,并且單個未知雜質(zhì)含量不得大于0.10%。而纈沙坦原料藥中的雜質(zhì)含量受其制備過程中所使用原料的質(zhì)量情況影響較大,尤其是受原料正戊酰氯質(zhì)量的影響更為顯著。原料正戊酰氯的檢測一般需要對其進(jìn)行衍生,然后利用色譜來進(jìn)行,往往造成其中的雜質(zhì)不能被完全有效檢測出來,從而可能傳遞到zui終產(chǎn)品中。一旦纈沙坦雜質(zhì)含量超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的限度,就要求對其進(jìn)行純化。因此,確定經(jīng)濟(jì)、有效的纈沙坦純化方法變得至關(guān)重要。
纈沙坦結(jié)構(gòu)具有手性中心,在精制純化過程,纈沙坦在溶劑中加熱溶清條件下,其手型中心容易消旋化,生成D型纈沙坦異構(gòu)體(EP藥典雜質(zhì)A),導(dǎo)致精制品纈沙坦光學(xué)純度有所降低。目前關(guān)于去除D型纈沙坦異構(gòu)體,現(xiàn)有專利報道大多采用單純酯溶劑或混合性醇酯溶劑對纈沙坦進(jìn)行反復(fù)精制,使用該類精制方法缺點是,經(jīng)生產(chǎn)放大后,纈沙坦隨精制提純及烘干過程時間延長,其D型纈沙坦異構(gòu)體不斷增大,對去除D型纈沙坦異構(gòu)體不利,且烘干時間長,殘留溶劑較高,不適合高標(biāo)準(zhǔn)纈沙坦的工業(yè)化生產(chǎn)。
醫(yī)藥級過濾洗滌干燥三合一精制方法與傳統(tǒng)精制法相比,不僅能夠?qū)⒗i沙坦的異構(gòu)體含量由0.1~1.0%降低至N.D,所得纈沙坦色譜純度高于99.9%,且所有溶劑殘留在較短時間內(nèi)即可烘干至檢測限以下,其放大過程穩(wěn)定,工藝可重復(fù)性強(qiáng),操作簡單,成本低等,非常適合工業(yè)化生產(chǎn)。
關(guān)于雙瑞醫(yī)藥級過濾洗滌干燥三合一,你可以通過一下聯(lián)系方式來獲取的更多產(chǎn)品信息和體驗一站式定制服務(wù)。
http://www.jhxmy.cn/ 中文官網(wǎng)
https://www.srchemicalequipment.com/ 英文官網(wǎng)